استشارات إنشاء المختبرات

أنشئوا المختبر المناسب، بالطريقة الصحيحة، بما يناسب ميزانيتكم.

نرشد المستشفيات والمختبرات والمؤسسات إلى كيفية البدء ومن أين تبدأ، وإلى المتطلبات التقنية التي تحقق أفضل جودة لمختبرها وميزانيتها، وذلك لمختبرات NGS، والاختبارات المطوَّرة مخبرياً (LDT)، وسير عمل الأوميكس المتكاملة.

ما نغطيه

استشارات إنشاء مختبرات NGS والاختبارات المطوَّرة مخبرياً (LDT) وسير عمل الأوميكس المتكاملة.

  • إنشاء مختبرات NGS

    تخطيط مختبر التسلسل من التقييم الأولي للاحتياجات حتى التشغيل الروتيني: قائمة الفحوصات، والمساحة، والمعدات، وسير العمل، والمعلوماتية الحيوية، والكوادر، والجاهزية للاعتماد.

  • الاختبارات المطوَّرة مخبرياً (LDT)

    تصميم اختباراتكم الجزيئية الخاصة والتحقق من صحتها: الاستخدام المقصود، وتصميم الفحص، وخطط التحقق التحليلي من الصحة، والتوثيق، ومراقبة الجودة.

  • إعداد سير عمل الأوميكس المتكاملة

    إعداد مسارات عمل تجمع البيانات الجينومية أو بيانات علم النسخ (الترانسكريبتوميات) أو علم التخلق (الإبيجينوميات) أو علم البروتينات (البروتيوميات)، من التعامل مع العينات إلى تكامل البيانات وإعداد التقارير.

كيف نرشدكم

نرشدكم من السؤال الأول حتى التشغيل الروتيني.

  1. 01

    من أين تبدؤون

    نقيّم احتياجاتكم السريرية أو البحثية، والأحجام المتوقعة، وقدراتكم الحالية، وميزانيتكم، ونحدد الفحوصات التي ينبغي إجراؤها داخلياً أولاً وتلك التي يُفضَّل الاستمرار في إرسالها إلى مختبرات خارجية.

  2. 02

    كيف تبدؤون

    خارطة طريق واضحة على مراحل: الأولويات والجداول الزمنية والمسؤوليات وخطوات الاستثمار، لتتمكنوا من البدء على نطاق صغير والتوسع بثقة.

  3. 03

    المتطلبات التقنية

    مشورة محايدة لا ترتبط بأي منصة بشأن المساحة، وفئات المعدات، والكواشف، والمواد الضابطة، وسير العمل، والمعلوماتية الحيوية، وأنظمة البيانات التي تحقق أفضل جودة ضمن ميزانيتكم.

  4. 04

    التحقق من الصحة والجودة

    خطط التحقق من الصحة، وإجراءات التشغيل القياسية (SOP)، وضبط الجودة، والتوثيق، مُعدّة لمراجعة الاعتماد مثل ISO 15189 أو CAP أو CLIA.

  5. 05

    بدء التشغيل والتدريب

    دعم فريقكم خلال مرحلة التنفيذ وتدريب الكوادر وأولى عمليات التشغيل الروتينية، مع خطة لمراقبة الجودة.

مراعاة الميزانية

أفضل جودة تتناسب مع ميزانيتكم.

كل مختبر مختلف عن غيره. نقارن الخيارات لكل مرحلة، من إجراء الفحوصات داخلياً مقابل إرسالها إلى مختبرات خارجية، إلى اختيار معدات قابلة للتوسع، بحيث يتناسب استثماركم مع أحجام العمل لديكم وأهدافكم وميزانيتكم. لا نتحيز لأي مجموعة اختبار أو علامة تجارية أو جهاز تسلسل: فكل توصية مستقلة وقائمة على الأدلة العلمية.

  • خطط استثمار مرحلية تبدأ صغيرة ثم تتوسع
  • مقارنة الخيارات من حيث الجودة والتكلفة ومدة إنجاز النتائج
  • مستقلون عن أي مورّد أو مجموعة اختبار أو منصة
  • أولويات واضحة للفحوصات الأولى التي ينبغي إجراؤها داخلياً

TKH ليست جهة طبية. نقدّم استشارات المختبر التطبيقي (Wet-Lab) والاستشارات التحليلية فقط، للمساعدة في إنشاء الفحوصات الجزيئية التشخيصية والإنذارية. ويُجري مختبركم الفحوصات ويظل مسؤولاً عن التحقق من صحتها وعن نتائجها؛ أما الاعتماد فتمنحه جهات الاعتماد.

الأسئلة الشائعة

أسئلة عملية

تقنية NGS جديدة علينا. من أين نبدأ؟

بتقييم الاحتياجات: الأسئلة السريرية أو البحثية التي تريدون الإجابة عنها، وحجم العينات المتوقع، وفريقكم ومساحتكم الحاليان. وبناءً على ذلك نوصي بالفحوصات الأولى التي ينبغي إجراؤها داخلياً وبخطة مرحلية.

هل يمكنكم مساعدتنا في اختيار المعدات؟

نعم. مشورتنا محايدة تجاه المنصات. نشرح الخيارات التي تناسب قائمة فحوصاتكم وأحجام العمل لديكم وميزانيتكم، لتتخذوا قراركم بثقة. لا نتحيز لأي مجموعة اختبار أو علامة تجارية أو جهاز تسلسل.

هل تقدّمون المساعدة في الاختبارات المطوَّرة مخبرياً (LDT)؟

نعم. ندعم تحديد الاستخدام المقصود، وتصميم الفحص، وتخطيط التحقق التحليلي من الصحة، والتوثيق، ومراقبة الجودة، ليكون اختباركم جاهزاً لمراجعة الاعتماد.

ما المقصود بسير عمل الأوميكس المتكاملة؟

سير عمل يجمع أكثر من نوع واحد من البيانات الجزيئية، مثل DNA أو RNA أو المثيلة أو البروتينات، بدءاً من التعامل مع العينات مروراً بالتحليل وصولاً إلى تقرير واحد متكامل. ونساعدكم على تصميمه خطوة بخطوة.

تحدّثوا إلى TKH

هل أنتم مستعدون لتخطيط مختبركم؟

أخبرونا بوضعكم الحالي وبما تريدون تحقيقه، وسنعود إليكم بخطوة أولى واضحة.